来的患者情况都还算是比较理想点的,身体患有的问题都比较单一,现实中的患者所患有的疾病可就要更加复杂一些。
指不定脑梗死和心肌梗死都能够一同发生。
而偏偏溶栓药物又是专门用来应对这类疾病的。
毕竟相比起介入治疗来说,介入对医生的技术有着比较高的要求,同时手术费用也十分高昂,而溶栓药物只需要注射进入体内就好了,靠着体内的循环机制就可以溶栓,也更容易被患者们接受。
所以,一旦辉瑞在临床实验的过程中,遇到了这样的问题,甚至直接导致临床试验的志愿者死亡,他们的这款新药物能否通过FDA还有EMA的审核,都是一个巨大的问题。
FDA和EMA是米国和欧洲的药物监管局,任何药物想要进入这两个地区的市场,都需要通过这两个组织的审核,而这两个地区都是世界医学最发达的地区,也是医药市场最发达的地区,只要通过了,带来的就是巨额的利润。
然而想要通过这两个管理组织的审核都非常难,尤其是FDA更是称得上是世界上最严格、最权威的药物监管局。
包括华国国内也在一定程度上认同FDA的认证,一般来说药物只要通过了FDA的认可,再想通过华国的QS认证,相对来说都要比较容易一些。
而虽然辉瑞在全世界赫赫有名,背后的势力也很大,在FDA委员会之中也有着他们的人,但如果PEFF被发现出来存在如此大的隐患,能否通过审核都是一个问题了,毕竟,FDA也还有其他制药公司的人。
想到这里,李牧便重新睁开了眼,看向旁边的金斯利·韦尔。
刚才他所模拟的东西虽然多,不过实际上过去的时间也就不到一分钟而已。
已经知道了PEFF的结果,所以现在的他也就不再关心了。
“好了,关于PEFF的事情,我们就不用太过在意了。”
“要相信咱们的RSCA。”
金斯利·韦尔回过了神,随后叹了口气说道:“我当然是相信RSCA的,这个我的毕竟是辉瑞啊。”
全世界最大的医药公司,绝对的巨无霸,放在现实中,所有人都要对此表示敬畏。
李牧笑道:“这一点,也不用太过在意,在华国有一-->>
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